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FDA是食(shi)品(pin)藥(yao)品(pin)監督管(guan)理(li)(li)局(ju)(Food and Drug Administration）的(de)(de)(de)簡稱(cheng)。是專門從事食(shi)品(pin)與藥(yao)品(pin)管(guan)理(li)(li)的(de)(de)(de)最(zui)高執(zhi)法機(ji)(ji)關(guan)，其職(zhi)責是確(que)保(bao)美國(guo)(guo)本(ben)國(guo)(guo)生產(chan)或進口的(de)(de)(de)食(shi)品(pin)、化妝品(pin)、藥(yao)物(wu)、生物(wu)制劑、醫療設備(bei)和(he)放射(she)產(chan)品(pin)的(de)(de)(de)安(an)全。是以(yi)保(bao)護消費者(zhe)為主要職(zhi)能的(de)(de)(de)聯邦(bang)機(ji)(ji)構之一。在(zai)美國(guo)(guo)等近百個國(guo)(guo)家，只有(you)通過(guo)了FDA認可的(de)(de)(de)材料、器械和(he)技(ji)術才能進行商業化臨床應用。

〓 FDA注冊周期

1周(zhou)即可(ke)拿到(dao)可(ke)供清關使用的注(zhu)(zhu)冊號。之后再過1周(zhou)，可(ke)在FDA官網(wang)查詢到(dao)。獲得最(zui)終的注(zhu)(zhu)冊碼需要1~3個月。

〓 FDA注(zhu)冊(ce)費用

這(zhe)個費用(yong)主要(yao)分為兩種:一(yi)種是注冊時需要(yao)一(yi)次性繳清的(de)費用(yong)，另一(yi)種是之后的(de)續費。具體(ti)費用(yong)請咨詢在線客服

〓 FDA認證模(mo)式

FDA認(ren)證通常分為傳統(tong)的(de)FDA注冊、FDA檢測與(yu)FDA評估。

FDA注冊(ce):為了(le)確保廠商產品出口美國符(fu)合當地的(de)(de)FDA要(yao)求，要(yao)求企業做的(de)(de)自我宣告(gao)擔保流程(cheng)。

FDA檢測(ce)(ce)(ce):FDA檢測(ce)(ce)(ce)更多指的(de)(de)是食品接觸材(cai)料的(de)(de)安全檢測(ce)(ce)(ce)，醫療產品的(de)(de)生(sheng)物兼容(rong)測(ce)(ce)(ce)試，臨(lin)床安全測(ce)(ce)(ce)試等。FDA評估:以化妝品為例，主要是評估外(wai)包裝和(he)成分說明。

〓 FDA認證實(shi)驗(yan)室檢測的要求

FDA只(zhi)會對服務性的(de)檢測實驗室的(de)GMP質星(xing)進(jin)行認可，合格的(de)頒發合格證書，但不會向公眾“指定”，或推薦特定的(de)一(yi)家或幾家

〓 FDA認證的分(fen)類

1.食品接(jie)觸材(cai)料的FDA檢測⒉激光(guang)產品FDA注冊

3.醫(yi)療器械FDA注冊

4.化妝品(pin)和日用品(pin)FDA檢測(ce)報(bao)告

5.食品(pin)、藥品(pin)、化妝(zhuang)品(pin)和日用(yong)品(pin)FDA注冊

〓 醫療器械FDA (510K)認(ren)證范圍(wei)

1、隔(ge)離(li)和護(hu)理(li):隔(ge)離(li)服、手術(shu)衣、實驗服、消毒衣、口罩、手術(shu)帽、護(hu)士帽、鞋套、床罩、枕(zhen)套、醫用(yong)手套等。

2、檢查和檢測(ce):體溫計、血壓(ya)計、聽診器(qi)、窺陰器(qi)、采血針(zhen)、實驗(yan)室器(qi)皿、醫(yi)用顯微鏡、裂隙燈、CT機、核磁共振(zhen)等。

3、外科(ke)和手術(shu):注(zhu)射器、頭皮針、洗(xi)耳球、沖洗(xi)器、導尿管、尿袋、術(shu)前備皮套(tao)裝(zhuang)盒(he)、導尿術(shu)套(tao)裝(zhuang)盒(he)、鑷/鉗(qian)子、剪刀等。

4、呼吸和麻醉:氧氣面罩、鼻氧管(guan)、氣管(guan)插管(guan)、吸痰管(guan)等。

5、皮膚和創傷(shang):各類紗(sha)布片、紗(sha)布卷(juan)、各類繃帶、各類傷(shang)口敷料、醫用膠帶、透明膠貼(tie)、各類手術巾等。

6、護(hu)理和恢復:手杖(zhang)、輪(lun)椅、坐便器、衛浴設施等

〓 FDA認證(zheng)的好處

• 2023 06-13

  恭賀常州**傳動件有限公司2023年6月順利通過BSCI認證

  常州**傳動件公司經營范圍包括：動力傳動系統及其零配件、物料輸送系統及其零配件、滾筒產品及其零配件的研發、制造、銷售及維修；工業機電一體化設備及驅動部件、普通設備的...

• 2023 06-08

  恭賀**家居股份有限公司2023年6月順利通過FSC認證

  **家居公司經營范圍包括：家居、家具用品設計、研發、批發、零售；家居建材銷售；商務信息咨詢；企業管理咨詢；市場營銷咨詢；技術服務、技術研發、技術轉讓、技術咨詢、技術...

• 2023 05-18

  恭賀紹興××針織有限公司2023年5月順利通過GRS、target、Higg、OEKO-TEX? Standard 100驗廠認證

  主要經營生產、加工：針紡織品、家紡產品、床上用品、服裝；批發、零售：針紡織品、輕紡原料、皮革及制品、服飾、服裝及輔料、鞋帽、窗簾及窗飾、家紡產品、床上用品、箱包、...

• 2023 04-27

  恭賀杭州**紡織科技有限公司2023年4月順利通過higg認證

  恭賀杭州**紡織科技有限公司專業生產加工和銷售：純棉（CO）、人棉(VI)、Modal（莫代爾）、Tencel（天絲）、亞麻（LI）、滌綸（PE）、錦綸（PA）、腈綸(PC)等純紡和T/C（或T/R...

• 2023 04-25

  恭賀南京××畜產有限公司2023年4月順利通過higg認證

  南京**有限公司經營范圍包括：生產羽絨制品；銷售自產產品（產品銷售到非配額國家地區）等。

• 2023 02-24

  恭賀浙江XX實業有限公司順利通過Wca驗廠

  公司簡介 浙江XX實業有限公司公司經營范圍包括：竹木制品加工、銷售（憑有效木竹經營加工核準證經營）； 塑料制品、服裝、箱包、圣誕工藝禮品、電子產品、玻璃工藝品、機械設備、金屬制品、五金配件制造、銷售，貨物與技術進出口等。

• 2023 02-24

  恭賀江蘇××針紡織品有限公司2023年4月順利通過Higg Index認證

  公司簡介 江蘇××針紡織品有限公司經營范圍：針紡織品、服裝制造、加工、銷售；紡織原料（不含籽棉）、服裝輔料銷售；從事貨物及技術進出口業務，但國家限定公司經營或禁止進出口的商品及技術除外等。

• 2023 02-24

  恭賀紹興市柯橋區××針織有限公司2023年4月順利通過GRS驗廠

  公司簡介 浙江XX展示科技股份有限公司有多年專業生產經驗,集生產，研發于一身，工廠有完善的生產設備和技術人員，自營標準現代化獨立廠房，面積約26000平方米，涵蓋木工車間，油漆車間，金屬車間。公司成立以來，產品出口歐美多個國家，并深受方喜愛，為客戶提供專業定制的系統解決方案。同時我們也把海外品質帶回中國，希望使中國的用戶也能享受到出口的商業&家居產品。

• 2023 02-24

  恭賀山東××家居股份有限公司2023年4月順利通過fsc認證

  山東××家居股份有限公司經營范圍包括：草編、柳編工藝品、竹制工藝品、鐵藝工藝品、天然植物纖維編織工藝品、紙編制品、紡織品、玻璃制品、塑料制品、毛絨玩具、家具的加工、銷售；家居用品、廚具、燈具、衛生潔具、建筑材料、裝飾材料、耐火材料、預包裝食品、散裝食品、保健食品、保健用品、酒水、辦公用品、陶瓷制品、不銹鋼制品、金銀飾品、古玩字畫（不含文物）、木門、日用百貨、通信設備、五金交電、通訊器材、數碼產品、家用電器、工藝品、玩具的銷售；網上貿易代理；貨物及技術進出口等。